一文輕松了解
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品 環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品是醫(yī)療器械常用的滅菌劑,它具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品本身是有毒氣體, 目前,檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑有效的方法是環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)標(biāo)樣/EO標(biāo)準(zhǔn)品氣相色譜儀頂空進(jìn)樣法。
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品殘留檢測(cè)氣相色譜儀由載氣源、進(jìn)樣部分、色譜柱、柱溫箱、檢測(cè)器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。進(jìn)樣部分色譜柱和檢測(cè)器的溫度均在控制狀態(tài)。
一、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品留檢測(cè)氣相色譜儀測(cè)定環(huán)氧乙烷原理:
在一定溫度下,用萃取劑——水,萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品,氣相色譜法測(cè)定浸提液中環(huán)氧乙烷含量。
二、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀測(cè)定方法
1、取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
2、當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高。
3、根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高,繪制峰高——濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線。
4、樣品制備
取樣品代表性部位或整個(gè)樣品,取2.0g放入萃取溶劑中,加5.0ml水浸提,浸提時(shí)間(≥1h)與溫度根據(jù)樣品的特性來(lái)定。
5、樣品測(cè)定
同法測(cè)定樣品浸提液中的環(huán)氧乙烷峰高,以測(cè)得的峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。
6、根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品建議儲(chǔ)藏在陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。遠(yuǎn)離火種、熱源。避免光照。庫(kù)溫不宜超過(guò)30℃。應(yīng)與堿類、酸類、醇類、食用化學(xué)品分開(kāi)存放,切忌混儲(chǔ)。采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)施。禁止使用易產(chǎn)生火花的機(jī)械設(shè)備和工具。儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行極毒物品管理制度。