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中檢所對照品使用注意事項

點擊次數(shù):1413次  更新時間:2022-01-06
  中檢所對照品含量標定方法需要至少兩種經(jīng)方法學(xué)驗證方法進行標定。并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器檢測HPLC法的色譜峰純度(如果無合適的另一種方法,就采用不同儀器分別進行測定),而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)的純度。色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和殘留溶劑等后的理論含量確定為標準品含量。
  中檢所對照品具有以下特點:
 ?。?)這種材料的一種或多種性被確定,即給出了一個或多個特性的標準值。
  (2)這種材料具有足夠的均勻性,即不同的小單元對測試結(jié)果的影響可忽略不計。
 ?。?)標準值的確定要足夠好。這就要有一套足夠好的程序來保證。另外,“足夠好”也不要求過高的準確度(準確度),只要能滿足實際工作的需要就可以啦。比如馬克隆值標準樣品在使用中的允差為正負0.1馬克隆值,因此它的標準值的準確度在允差范圍內(nèi)即可,不需要更高的要求。
  標準樣品按管理性質(zhì)分為無證標準樣品和有證標準樣品。無證標準樣品不需要附帶證書,也不需要對標準值進行溯源性證明。因此,無證標準樣品不允許在市場上流通,僅供內(nèi)部使用。有證標準樣品必須附有證書,它的研制主管部門是標準化主管部門。
  中檢所對照品使用注意事項:
  1、新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
  2、同一瓶工作標準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
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